Unia Europejska ustanowiła surowe zasady transportu produktów farmaceutycznych o kontrolowanej temperaturze

Unia Europejska ustanowiła surowe zasady transportu produktów farmaceutycznych o kontrolowanej temperaturze wraz z wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), które nakazują niezawodny system zarządzania jakością w całym łańcuchu dostaw. System telematyczny TrailerConnect firmy Schmitz Cargobull został ponownie certyfikowany przez TÜV Süd po przeprowadzeniu kompleksowego audytu.Certyfikat GDP jest ważny przez kolejne dwa lata. Firmy transportowe, które wymagają certyfikacji GDP do transportu wrażliwych produktów farmaceutycznych w kontrolowanej temperaturze, polegają na Schmitz Cargobull jako kompetentnym i niezawodnym partnerze. – Po tym, jak w 2018 roku po raz pierwszy otrzymaliśmy certyfikat GDP od TÜV Süd, opinie były bardzo pozytywne. Dzięki certyfikacji TrailerConnect nasi klienci mogli przedstawić ważny certyfikat dla swoich audytów GDP, potwierdzający wysoką jakość i bezpieczeństwo rozwiązań telematycznych zastosowanych w naszych pojazdach – relacjonuje Marnix Lannoije, dyrektor zarządzający Cargobull Telematics. – Certyfikat GDP jest niezbędnym elementem uzyskania zezwolenia na transport szczepionek Covid-19. Przemysł farmaceutyczny od wielu lat rozwija się dynamicznie na całym świecie. Jednocześnie rośnie wielkość transportu, a zwłaszcza zapotrzebowanie na monitoring end-to-end i dokumentację łańcucha dostaw. W rezultacie w 2013 roku Komisja Europejska wprowadziła wytyczne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) produktów leczniczych stosowanych u ludzi w celu zapewnienia jakości i ochrony przed podrabianymi lekami.Producenci, hurtownie farmaceutyczne i farmaceuci muszą poddawać swoje procesy corocznym audytom GDP. – Dzięki naszemu certyfikatowi GDP możemy udokumentować pełną niezawodność procesu w całym łańcuchu dostaw dla naszych klientów, od rejestracji danych w naczepie i ich przechowywania, po ich prezentację w portalu lub transmisję w API – interfejsie do przesyłania danych do systemów innych firm – wyjaśnia Marnix Lannoije. W ramach audytu szczegółowo zbadano następujące obszary tematyczne: opis interfejsu, przechowywanie danych, ochrona danych, analiza ryzyka rozwoju oprogramowania / aktualizacji oprogramowania / backup danych, procesy i struktury organizacyjne w firmie, instrukcja oprogramowania, specyfikacja czujnika, opis firmy, sprawozdanie z zarządzania na rok 2020, podręcznik zarządzania jakością i ISO 9001. Schmitz Cargobull posiada tym samym oficjalny certyfikat z testem i numerem akredytacji od TÜV Süd. O certyfikat audytu GDP można w każdej chwili poprosić Schmitz Cargobull. W ten sposób klient oszczędza sobie dodatkowego wysiłku i czerpie korzyści z pełnej i rzetelnej dokumentacji całego łańcucha dostaw. Źródło: Truckslog, Foto: Schmitz Cargobull